Описание

Диаскинтест

Что это такое

Диаскинтест — это современный внутрикожный диагностический тест для выявления туберкулезной инфекции. Препарат представляет собой рекомбинантный белок, содержащий два специфических антигена — ESAT6 и CFP10, которые характерны только для патогенных штаммов микобактерий туберкулеза. Техника постановки Диаскинтеста и учета результатов идентичны пробе Манту с туберкулином.

В России использование Диаскинтеста утверждено в 2009 году. С 2017 года его применение в скрининге туберкулеза у детей старше 7 лет и подростков регламентировано Приказом Минздрава России.

Механизм действия

Диаскинтест основан на выявлении клеточного иммунного ответа на специфические для микобактерий туберкулеза антигены. При внутрикожном введении препарата у лиц с туберкулезной инфекцией развивается специфическая кожная реакция, являющаяся проявлением гиперчувствительности замедленного типа.

Препарат содержит два связанных между собой антигена — CFP10 и ESAT6, присутствующие в вирулентных штаммах микобактерий туберкулеза, в том числе M.tuberculosis и M.bovis. Эти антигены отсутствуют в вакцинном штамме M.bovis-BCG, из которого готовятся вакцины БЦЖ и БЦЖ-М. Поэтому Диаскинтест вызывает иммунную реакцию только на микобактерии туберкулеза и не дает реакции, связанной с вакцинацией БЦЖ.

Если человек болен туберкулезом (активная или латентная форма), то в месте введения Диаскинтеста формируется уплотнение (папула). Если человек здоров и имеет только поствакцинальный иммунитет после БЦЖ, Диаскинтест будет отрицательным.

Чем отличается от пробы Манту

Проба Манту реагирует и на патогенные микобактерии, и на вакцинальный штамм БЦЖ, что часто дает ложноположительные результаты. Диаскинтест специфичен именно для возбудителя туберкулеза, поэтому он точнее.

Показания к применению

У детей до 7 лет Диаскинтест проводится по показаниям:

• впервые выявленная положительная реакция на пробу Манту;

• усиливающаяся чувствительность к туберкулину (на 6 мм и более);

• выраженная и гиперергическая чувствительность к туберкулину (15 мм и более);

• дифференциальная диагностика поствакцинальной и инфекционной аллергии;

• оценка активности туберкулезного процесса.

У детей с 8 до 17 лет Диаскинтест проводится для массового скрининга на туберкулез один раз в год.

У взрослых Диаскинтест применяется для диагностики туберкулеза и оценки активности процесса, дифференциальной диагностики туберкулеза, наблюдения за эффективностью лечения.

Противопоказания

• Острые и хронические (в период обострения) инфекционные заболевания.

• Соматические и другие заболевания в период обострения.

• Распространенные кожные заболевания.

• Аллергические состояния.

• Эпилепсия.

При наличии противопоказаний к постановке кожных тестов необходимо проведение лабораторных IGRA-тестов.

Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее).

Постановку пробы следует планировать до проведения профилактических прививок. Если профилактические прививки проведены, то пробу осуществляют не ранее чем через 1 месяц после прививки. В детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям, проба проводится только после снятия карантина.

Как проводится процедура

Проба проводится по назначению врача специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов. Для проведения пробы применяют туберкулиновые шприцы и тонкие короткие иглы с косым срезом.

После обработки участка кожи на внутренней поверхности средней трети предплечья 70% этиловым спиртом в верхние слои натянутой кожи параллельно ее поверхности вводят 0,1 мл препарата Диаскинтест. При постановке пробы в коже образуется папула в виде «лимонной корочки» размером 7-10 мм в диаметре беловатого цвета — это нормально и не является результатом пробы.

Учет результатов

Результат пробы оценивает врач или обученная медсестра через 72 часа после ее постановки, путем измерения прозрачной линейкой поперечного размера гиперемии и инфильтрата (папулы) в миллиметрах. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата.

Отрицательный результат: полное отсутствие инфильтрата и гиперемии или наличие «уколочной реакции» до 2 мм. Это норма.

Сомнительный результат: наличие гиперемии без уплотнения (папулы).

Положительный результат: наличие уплотнения (папулы) любого размера. Положительная реакция бывает: слабой (папула до 5 мм), умеренной (папула 5-9 мм), выраженной (папула 10-14 мм), гиперергической (папула 15 мм и более, с пузырьково-некротическими изменениями, воспалением лимфоузлов).

Лица с сомнительной и положительной реакцией на Диаскинтест подлежат комплексному обследованию на туберкулез.

Положительный результат Диаскинтеста свидетельствует о наличии в организме активной туберкулезной инфекции (или латентной формы с высоким риском активации) и является показанием для консультации фтизиатра.

Побочные эффекты

Возможны кратковременные признаки общей реакции: недомогание, головная боль, повышение температуры тела. Редко наблюдаются реакции в месте введения: зуд, боль, отек, воспаление. Эти реакции не являются серьезными и разрешаются без последствий.

После введения препарата возможны бледность, головокутружение, обмороки, выраженная слабость или тошнота как психологическая реакция на инъекцию. Перед введением препарата важно убедиться, что пациент не получит повреждений в случае обморока.

Ложноположительные и ложноотрицательные результаты

Диаскинтест имеет высокую специфичность (99%), но ложноположительные результаты все же возможны. Причины: наличие нетуберкулезных микобактерий, сходных по антигенному составу с M.tuberculosis; аутоиммунные заболевания; обострение аллергических патологий; инфицирование места инъекции.

Ложноотрицательные результаты (до 4-12%): у лиц с иммунодефицитами (ВИЧ, тяжелые хронические заболевания); при ранних стадиях инфицирования; на фоне приема иммуносупрессивных препаратов.

Особенности у детей

Детям с 12 месяцев до 7 лет Диаскинтест проводится по показаниям, а не в рамках массового скрининга. Массовый скрининг с помощью Диаскинтеста проводится детям с 8 до 17 лет включительно. Это связано с тем, что у детей младшего возраста поствакцинальный иммунитет после БЦЖ еще достаточно сильный, но Диаскинтест все равно не реагирует на вакцинацию.

Часто задаваемые вопросы

Диаскинтест — это прививка?
Нет. Диаскинтест — это диагностический тест, а не вакцина. Он не формирует иммунитет к туберкулезу и не может вызвать заболевание.

Можно ли мочить Диаскинтест?
Да, можно. В отличие от пробы Манту, место инъекции Диаскинтеста можно мочить. Однако не рекомендуется тереть, расчесывать, заклеивать пластырем или обрабатывать антисептиками место укола.

Диаскинтест или Манту — что лучше?
Для диагностики активной туберкулезной инфекции Диаскинтест точнее, так как не реагирует на вакцинацию БЦЖ. Для отбора детей на ревакцинацию БЦЖ используется только проба Манту, так как Диаскинтест не выявляет поствакцинальный иммунитет.

Как часто можно делать Диаскинтест?
Интервал между пробами должен составлять не менее 6 месяцев.

Что делать при положительном результате?
Положительный результат Диаскинтеста требует обязательной консультации фтизиатра и комплексного обследования для исключения или подтверждения активного туберкулеза.

Краткий итог: Диаскинтест — высокоспецифичный кожный тест для диагностики туберкулеза, не реагирующий на вакцинацию БЦЖ.

Он используется для дифференциальной диагностики, оценки активности процесса и массового скрининга у детей с 8 лет. Оценка результата проводится через 72 часа.

Положительный результат требует обследования у фтизиатра.

Ключевое правило: «Диаскинтест не боится воды. Он точнее Манту, но не заменяет ее полностью — у этих тестов разные задачи».