Описание

Гардасил

Что это такое

Гардасил (Gardasil) — это квадривалентная рекомбинантная вакцина для профилактики заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека типов 6, 11, 16 и 18. Препарат представляет собой стерильную суспензию для внутримышечного введения, содержащую вирусоподобные частицы рекомбинантного основного капсидного белка L1 указанных типов ВПЧ.

Вакцина была разработана компанией Merck Sharp & Dohme и впервые зарегистрирована в США в 2006 году. В России Гардасил сертифицирован для применения у детей и взрослых.

Важно понимать: Гардасил является профилактической, а не лечебной вакциной. Она не лечит существующую ВПЧ-инфекцию или уже развившиеся заболевания, но предотвращает заражение указанными типами вируса.

Типы ВПЧ, входящие в вакцину

ВПЧ 16 и 18 типы: вызывают до 70% случаев рака шейки матки, до 50% случаев вульварных интраэпителиальных неоплазий, до 40% случаев вагинальных интраэпителиальных неоплазий, до 80% случаев анальных интраэпителиальных неоплазий и рака ануса, до 50% случаев интраэпителиальных неоплазий вульвы 2-3 степени, до 40% случаев рака вульвы, до 40% случаев рака влагалища.

ВПЧ 6 и 11 типы: вызывают до 90% случаев аногенитальных кондилом (остроконечных кондилом), до 100% случаев рецидивирующего респираторного папилломатоза (редкое заболевание гортани).

Состав

1 доза (0,5 мл) содержит: рекомбинантные белки L1 (вирусоподобные частицы) ВПЧ 6 типа (20 мкг), ВПЧ 11 типа (40 мкг), ВПЧ 16 типа (40 мкг), ВПЧ 18 типа (20 мкг). Адъювант: аморфный гидроксифосфат сульфата алюминия (225 мкг). Вспомогательные вещества: хлорид натрия, L-гистидин, полисорбат 80, натрия борат, вода для инъекций.

Показания к применению

Профилактика заболеваний, вызываемых ВПЧ типов 6, 11, 16, 18: рака шейки матки, вульвы, влагалища, ануса, предраковых диспластических состояний (CIN 1/2/3, VIN 1/2/3, VaIN 1/2/3, AIN 1/2/3), аногенитальных кондилом (остроконечных кондилом), а также инфицирования указанными типами ВПЧ.

Вакцина предназначена для детей и подростков от 9 до 17 лет, молодых женщин и мужчин от 18 до 26 лет. По данным исследований, вакцинация рекомендуется до начала половой жизни (до первого контакта с ВПЧ). Однако вакцинация может быть проведена и после начала половой жизни, если еще нет инфицирования данными типами ВПЧ.

Схема вакцинации

Стандартная схема (для лиц 9-13 лет): две дозы. Первая доза в день 0, вторая доза через 6 месяцев после первой (интервал не менее 5 месяцев). Если интервал между дозами меньше 5 месяцев, требуется третья доза.

Схема для лиц 14-45 лет и иммунокомпрометированных: три дозы. Первая доза в день 0, вторая доза через 2 месяца после первой, третья доза через 6 месяцев после первой (интервал между 2 и 3 дозой 4 месяца). Допустимые интервалы: между 1 и 2 дозой — не менее 1 месяца, между 2 и 3 дозой — не менее 3 месяцев, все три дозы должны быть введены в течение 12 месяцев.

Эффективность

Вакцинация до начала половой жизни (до первого контакта с ВПЧ) предотвращает до 99% заболеваний, вызванных типами 16 и 18 (рак шейки матки, CIN 2/3). Предотвращает до 99% аногенитальных кондилом, вызванных типами 6 и 11. Снижает риск развития рака шейки матки на 70-80%. Вакцинация также обеспечивает перекрестную защиту от некоторых других онкогенных типов ВПЧ (31, 33, 45, 52, 58) благодаря перекрестному иммунитету.

Продолжительность иммунитета

По данным исследований, защитный иммунитет сохраняется не менее 10 лет. Предполагается, что иммунитет может сохраняться пожизненно (моделирование). Необходимость ревакцинации в настоящее время не установлена.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины (в том числе к дрожжам).

• Острые инфекционные заболевания (вакцинация откладывается до выздоровления).

• Обострение хронических заболеваний.

• Беременность.

Побочные эффекты

Очень частые (>10%): боль в месте инъекции, отек, покраснение. Головная боль.

Частые (1-10%): лихорадка, тошнота, головокружение, миалгия, утомляемость.

Редкие (0,1-1%): артралгия, зуд, крапивница.

Очень редкие (<0,1%): бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия, синкопе (обморок) — чаще у подростков, рекомендуется наблюдение в течение 15 минут после инъекции.

Взаимодействие с другими вакцинами

Гардасил можно вводить одновременно (в разные дни, в разные шприцы, в разные места) с вакцинами против гепатита В, дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, менингококка.

Беременность и лактация

Гардасил противопоказан во время беременности. Если женщина забеременела после начала вакцинации, оставшиеся дозы вводят после окончания беременности. Исследования не выявили негативного влияния вакцины на плод. Грудное вскармливание не является противопоказанием.

Часто задаваемые вопросы

Нужно ли делать прививку от ВПЧ?
Да, ВОЗ рекомендует вакцинацию против ВПЧ как часть национальных календарей прививок для профилактики рака шейки матки.

В каком возрасте лучше прививаться?
Оптимально до начала половой жизни (9-13 лет). Вакцинация в этом возрасте наиболее эффективна.

Можно ли прививаться, если уже есть ВПЧ?
Да, вакцина защитит от типов, которыми вы еще не инфицированы.

Нужно ли проходить скрининг рака шейки матки после вакцинации?
Да, обязательно. Вакцина не защищает от всех онкогенных типов ВПЧ.

Нужно ли прививать мальчиков?
Да, ВОЗ рекомендует вакцинацию мальчиков для профилактики аногенитальных кондилом, рака ануса, рака полового члена, а также для формирования коллективного иммунитета.

Краткий итог: Гардасил — вакцина против ВПЧ 6,11,16,18 типов. Защищает от рака шейки матки (70%), аногенитальных кондилом (90%). Показана детям с 9 лет, взрослым до 26 лет (по некоторым данным до 45 лет). Схема: 2 дозы (9-13 лет) или 3 дозы (14-45 лет). Эффективность 99% при вакцинации до начала половой жизни.

Ключевое правило: «Лучшее время для вакцинации — до начала половой жизни (9-13 лет). Вакцинация после начала половой жизни также полезна».