Тесты на беременность: виды и достоверность

Здравствуйте, друзья! Сегодняшняя статья посвящена тестам на беременность. Мы разберем основные виды тестов на беременность, принципы их работы, сроки применения и факторы, влияющие на точность результатов, с пояснением медицинских терминов и ссылками на клинические рекомендации ведущих организаций.

Введение

Ранняя и точная диагностика беременности важна для здоровья будущей матери и своевременного начала наблюдения. Существуют различные методы подтверждения беременности – от домашних экспресс-тестов до лабораторных анализов и ультразвука.

Все они основаны на выявлении хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) – гормона беременности, который начинает вырабатываться вскоре после зачатия. Однако разные тесты имеют разную чувствительность, и их достоверность зависит от метода и срока беременности.

Часть 1. Основные виды тестов на беременность

Можно выделить три основных типа диагностики беременности:

Домашние (аптечные) тесты на беременность – экспресс-тесты для выявления ХГЧ в моче. Выпускаются в нескольких форматах:
- Тест-полоски. Бумажные или пластиковые полоски без корпуса, которые необходимо погрузить в емкость с мочой до отметки. Через несколько минут проявляются полосы – контрольная и тестовая. Это самый доступный и бюджетный вариант.
- Кассетные тесты. Представляют собой небольшую пластиковую кассету с окошком. В комплекте идет пипетка: несколько капель собранной мочи наносятся на специальное окно, и результат проявляется в другом окошке. По принципу действия похожи на полоски, но в более удобной форме.
- Струйные тесты. Усовершенствованный вариант в виде пластиковой ручки с впитывающим наконечником. Его можно подставить непосредственно под поток мочи (или окунуть в мочу), что упрощает использование. Струйные тесты были специально разработаны для удобства проведения в домашних условиях.¹ Многие женщины предпочитают именно струйный формат за простоту и гигиеничность применения.¹
- Цифровые тесты. Электронные устройства, обычно тоже струйного типа, но результат отображается в цифровом виде на экране (например, надписью «Pregnant/Not pregnant» или даже указанием срока в неделях). Цифровые тесты наиболее чувствительные и минимизируют субъективность интерпретации – в одном исследовании совпадение в трактовке результатов цифрового теста между пользователем и специалистом достигало >99%.¹ Однако стоят такие тесты дороже других вариантов.¹
Лабораторные анализы крови на ХГЧ. Проводятся в медицинских учреждениях:
- Качественный анализ крови на ХГЧ. Отвечает на вопрос, есть ли гормон в крови выше определенного порога. Фактически это аналог аптечного теста, только с сывороткой крови. Результат выдаётся как положительный или отрицательный.
- Количественный анализ крови (β-ХГЧ). Измеряет точную концентрацию гормона в мМЕ/мл. Этот тест самый чувствительный: он способен выявить даже очень низкий уровень ХГЧ и тем самым обнаружить беременность на самых ранних сроках.² Кроме подтверждения самого факта беременности, количественный тест позволяет отслеживать динамику ХГЧ при подозрении на особые ситуации (например, оценка прироста гормона каждые 48 часов при угрозе срыва беременности или исключении внематочной беременности).
Ультразвуковое исследование (УЗИ органов малого таза). Метод визуализации, с помощью которого врач может подтвердить наличие плодного яйца в матке. На самых ранних сроках применяется трансвагинальное УЗИ (датчик вводится во влагалище), которое обладает большей разрешающей способностью для мелких структур.

УЗИ не измеряет ХГЧ, а непосредственно показывает гестационный сак, эмбрион и сердцебиение, то есть дает прямое подтверждение беременности. Этот метод является ключевым для окончательного подтверждения локализации беременности (маточная или внематочная) и оценки ее жизнеспособности на определенном сроке.³

Согласно рекомендациям ВОЗ, как часть комплексного пренатального ухода, каждой женщине желательно пройти по крайней мере одно ультразвуковое сканирование до 24 недель беременности – это помогает уточнить срок, обнаружить возможные отклонения и убедиться, что беременность развивается нормально.⁴

Часть 2. Принцип действия: роль гормона ХГЧ

Хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) – это гормон, вырабатываемый клетками формирующейся плаценты с первых дней после имплантации эмбриона в стенку матки. Его роль – поддерживать функцию желтого тела яичника и выработку прогестерона, что необходимо для сохранения беременности в первом триместре.⁵

После зачатия (оплодотворения яйцеклетки) проходит примерно 6–9 дней, прежде чем эмбрион доберется до матки и имплантируется. Сразу после имплантации начинает продуцироваться ХГЧ, который сначала появляется в крови, а затем фильтруется в мочу.

В крови ХГЧ может быть обнаружен уже через ~8–10 дней после зачатия, иногда это соответствует всего ~1 дню до ожидаемой менструации.¹ К 9–10-му дню после овуляции уровни ХГЧ в крови достигают около 10 мМЕ/мл.¹ Концентрация гормона быстро растет, удваиваясь примерно каждые ~2 дня в ранние сроки.⁶

К 10 неделе гестации (конец первого триместра) ХГЧ обычно достигает пика (в среднем ~100 000 мМЕ/мл), после чего несколько снижается и держится на плато около 20 000 мМЕ/мл до родов.¹

В моче динамика ХГЧ отражает сывороточные уровни с небольшой задержкой. Моча начинает содержать измеримые количества гормона примерно через 1–2 дня после того, как он появился в крови.⁶ Например, на 9-й день после зачатия средняя концентрация ХГЧ в моче еще <1 мМЕ/мл (недостаточно для стандартных тестов), а спустя несколько дней показатели быстро растут.¹

Домашние тесты используют метод иммунохроматографии: на тест-полоске находятся антитела к β-субъединице ХГЧ, помеченные красителем. При попадании мочи по капиллярному эффекту они связываются с молекулами ХГЧ, и комплекс движется по мембране.

В определенной зоне закреплены вторые антитела, которые улавливают комплекс, в результате чего появляется окрашенная линия – это и есть положительная тестовая полоса.⁷ Вторая (контрольная) полоска реагирует на избыток реагента и появляется всегда, если тест сработал правильно. В цифровых тестах принцип тот же, но результат считывается электроникой – чувствительный сенсор измеряет интенсивность линии или другого сигнала и выдает готовый текст/символ на экране.

Лабораторные анализы крови на ХГЧ чаще всего проводятся методом иммуноанализа (например, ИФА или хемилюминесцентный анализ). Антитела к ХГЧ взаимодействуют с образцом крови в пробирке, позволяя детектировать даже минимальные количества гормона. Количественный анализ выдает точное число – уровень β-ХГЧ в мМЕ/мл. Порог чувствительности таких анализов очень высокий: некоторые современные системы обнаруживают концентрации ~1–2 мМЕ/мл.

Для сравнения, порог чувствительности большинства аптечных тестов составляет около 20–25 мМЕ/мл, хотя существуют ультрачувствительные полоски с границей ~10 мМЕ/мл. Таким образом, кровь – более чувствительный материал: появление ХГЧ в крови предшествует моче на 1–3 дня, что и делает возможным более ранее выявление беременности по анализу крови.⁶

Часть 3. Точность и чувствительность методов

3.1. Домашние тесты (моча)

Производители заявляют точность ~99% при использовании в первый день задержки менструации. Действительно, при правильном применении современные тесты почти столь же точны, как и лабораторные анализы.⁷ Однако человеческий фактор снижает реальную эффективность: по данным обзора, проведенного еще в 1998 году, в условиях лаборатории точность экспресс-тестов составляла ~97%, а при использовании их обычными женщинами дома – всего ~75%.⁸

Причины – ошибки в выполнении: неправильный сбор мочи, несоблюдение времени считывания результата, неверное прочтение слабой второй полоски и т.д. Из трех форматов нецифровых тестов кассетные оказались самыми «капризными» – четверть женщин сообщали, что не смогли получить четкий результат с помощью кассетного варианта, тогда как полоски и струйные тесты давали читаемый ответ в >95% случаев.¹

Цифровые устройства устраняют проблему интерпретации линий, показывая однозначный результат, поэтому они сводят к минимуму вероятность ошибки чтения.¹ Тем не менее сами по себе реагенты всех типов домашних тестов работают одинаково – они очень специфичны к гормону ХГЧ, поэтому ложноположительные реакции случаются крайне редко.⁹ В целом, при соблюдении инструкции домашние тесты обладают высокой специфичностью и чувствительностью, сравнимой с клиническим анализом мочи.

3.2. Лабораторный анализ ХГЧ

Является самым точным методом биохимической диагностики беременности. Порог положительного результата обычно устанавливается около 5 мМЕ/мл: уровень ниже 5 считается отрицательным, 5–25 мМЕ/мл – сомнительным («серой зоной»), а превышение 25 – явным подтверждением беременности.

В этой промежуточной зоне возможны как очень ранняя беременность, так и технические погрешности, поэтому при получении пограничного значения врачи рекомендуют пересдать анализ через несколько дней.² Правильно выполненный анализ крови практически не дает ложноотрицательных результатов после наступления задержки менструации.

Специфичность метода также близка к 100%, хотя медицина описывает редкие случаи интерференции – например, наличие в крови гетерофильных антител или похожих по структуре молекул, которые могут привести к ошибочному срабатыванию теста.⁹ В целом же лабораторный тест на ХГЧ считается «золотым стандартом» раннего подтверждения беременности ввиду своей чувствительности и объективности.

3.3. Ультразвук

Точность УЗИ зависит от срока: до определенного момента эмбрион слишком мал, чтобы его можно было увидеть. Как правило, на 5-й акушерской неделе (примерно через неделю после задержки месячных) с помощью влагалищного датчика уже можно визуализировать небольшое плодное яйцо в полости матки.³

К 6-й неделе часто становится видна структура эмбриона и фиксируется сердцебиение. Таким образом, ультразвуковое подтверждение беременности возможно примерно с 2–3 недели от задержки, в то время как анализы на ХГЧ информативны уже к моменту задержки.

Однако именно УЗИ дает наиболее надежную информацию о положении плодного яйца (в матке или вне матки) и о жизнеспособности эмбриона (наличие сердцебиения) на ранних сроках. Ни один другой метод этого не покажет. Поэтому при сроке >5 недель с момента последней менструации ультразвук становится главным инструментом подтверждения факта прогрессирующей (нормальной) беременности.

Согласно клиническим рекомендациям, если тест на беременность положительный, но при транвагинальном УЗИ не визуализируется ни внутри-, ни внематочная беременность, требуется тщательное наблюдение и повторные проверки – подобная ситуация квалифицируется как беременность с неизвестной локализацией и требует исключения внематочной имплантации.¹⁰

Важно понимать, что указанные цифры чувствительности и сроки – усредненные. Индивидуальные особенности (например, время овуляции, имплантации, скорость роста ХГЧ) могут влиять на то, насколько рано тест «поймает» беременность. Поэтому врачи всегда оценивают совокупность данных, а при сомнениях рекомендуют повторное тестирование или альтернативный метод подтверждения.

Часть 4. Сроки: когда и с какого дня можно проводить тесты

Каждый метод имеет свои оптимальные сроки применения, отсчитываемые либо от дня предполагаемого зачатия (овуляции), либо от первого дня задержки менструации:

4.1. Аптечные экспресс-тесты (моча)

Большинство из них рассчитаны на использование с первого дня задержки. Именно в это время их точность приближается к заявленным 99%. Некоторые ультрачувствительные марки рекламируют возможность определения беременности за 2–3 дня до ожидаемой менструации, то есть примерно с 10–12-го дня после зачатия.⁷

Однако на таком раннем сроке вероятность ложноотрицательного результата высока, поэтому для достоверности лучше все же дождаться задержки.⁷ В целом, если цикл регулярный, то через 14 дней после овуляции (примерно в день ожидаемых месячных) уровень ХГЧ в моче достигает ~20–50 мМЕ/мл, и обычный тест уверенно покажет положительный результат.⁶

Если цикл нерегулярный или дата овуляции неизвестна, ориентируются на длину цикла: тест проводят через 21 день после предполагаемого зачатия либо повторяют с интервалом в несколько дней. Также рекомендуется делать тест утром, используя первую мочу, особенно на ранних сроках – так концентрация ХГЧ будет максимальной и шанс пропустить беременность ниже.⁵ ⁷

4.2. Анализ крови на ХГЧ

ОН способен выявить беременность чуть раньше мочевых тестов. Сдать кровь на β-ХГЧ имеет смысл не ранее чем через 7–10 дней после зачатия (примерно за 3-4 дня до даты менструации).^{2 ¹¹} В реальности к 7-8 дню ХГЧ появляется только у части женщин, к 10-11 дню – уже у большинства.³

Поэтому оптимально провести анализ за 1–2 дня до предполагаемой задержки или в первые же дни задержки – тогда он практически гарантированно покажет наличие беременности, если она наступила. К примеру, уровень ХГЧ ~100 мМЕ/мл обычно достигается к 14-му дню после оплодотворения, что дает уверенный положительный результат в крови.

Именно поэтому при экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО), где дата зачатия известна точно, первый анализ крови на беременность обычно назначают через 12–14 дней после переноса эмбрионов. Если результат сомнительный (низкий ХГЧ 5–25 мМЕ/мл), тест повторяют спустя 48–72 часа, оценивая изменение концентрации.

4.3. УЗИ малого таза

Как метод подтверждения используется позже. Уже через 1 неделю после задержки опытный врач УЗ-диагностики может попытаться рассмотреть плодное яйцо размером ~2–3 мм в полости матки. Однако стандартной практикой считается проводить первое УЗИ на сроке 6–8 недель беременности (то есть через 2–4 недели после задержки).

К этому моменту можно не только увидеть сам факт наличия плодного яйца, но и зарегистрировать сердцебиение эмбриона, что свидетельствует о его жизнеспособности. Раннее УЗИ (5–6 недель) часто назначают по показаниям – например, при подозрении на внематочную беременность, при ЭКО (чтобы исключить многоплодную или трубную беременность) или если были проблемы с вынашиванием раньше.

В обычной ситуации спешить с ультразвуком не требуется: слишком рано проведенное сканирование может просто ничего не обнаружить и лишь вызвать тревогу. ВОЗ рекомендует всем беременным пройти ультразвуковое обследование до середины второго триместра (до 24 недель), но при наличии положительного теста и отсутствия жалоб первое плановое УЗИ зачастую делают около 12 недель (для пренатальных скринингов).⁴

Тем не менее, если домашние и лабораторные тесты положительные, а месячные так и не идут, к 6-7 неделе аменореи целесообразно обратиться на УЗИ для подтверждения локализации беременности и исключения скрытых осложнений.

Часть 5. Возможные ошибки: ложноположительные и ложноотрицательные результаты

Несмотря на высокую специфичность методов, бывают ситуации, когда результат теста неверно отражает реальность.

5.1. Ложноположительные результаты

Ложноположительным называется тест, показывающий беременность при ее фактическом отсутствии.

Это относительно редкое явление, но возможное по ряду причин:⁹

Биохимическая беременность. Этот термин означает, что зачатие произошло, эмбрион имплантировался, и ХГЧ начал вырабатываться, однако беременность прервалась очень рано (еще до того, как стала видна на УЗИ).⁸ В таком случае тест некоторое время показывает положительно, хотя развитие беременности уже остановилось.

Биохимическая беременность по сути является очень ранним выкидышем. По статистике, до 20–25% всех беременностей заканчиваются так рано, что женщина может воспринять их просто как задержку и более обильную менструацию. Домашний тест может уловить такую беременность, дав слабоположительную вторую полоску, которая через несколько дней исчезнет (при повторном тестировании) вследствие падения уровня ХГЧ.

Прием препаратов ХГЧ. У женщин, проходящих лечение бесплодия методом ЭКО или стимуляции овуляции, часто используется укол ХГЧ (так называемый «триггер» для вызова овуляции). Препарат выводится из организма постепенно, и его следы могут сохраняться до 10–14 дней.³

Если провести тест раньше этого срока, он может среагировать на искусственный ХГЧ и дать ложноположительный результат беременности. Поэтому пациенткам после ЭКО врачи настоятельно рекомендуют не делать домашних тестов раньше времени, а ориентироваться на лабораторное подтверждение через две недели после переноса эмбриона.³

Трофобластические опухоли и другие заболевания. Редкие патологические состояния, такие как молярная беременность (пузырный занос) или хориокарцинома, могут приводить к выработке аномально высоких уровней ХГЧ.⁸ У небеременной женщины появление ХГЧ в крови также может быть связано с некоторыми опухолями яичников, гипофиза или печени.⁸

В таких ситуациях тест на беременность действительно покажет две полоски, но, конечно, речь не о нормальной беременности. Потребуется углубленное обследование. К счастью, такие причины крайне редки; например, частота пузырного заноса – около 1 на 1000 беременностей.

Перекрестные реакции и технические факторы. Иммунологические анализы иногда дают сбой из-за наличия в пробе так называемых гетерофильных антител – особых антител, способных неспецифически связываться с реагентами теста.⁹ Подобное может случаться у людей, часто контактировавших с животными (антитела против животных белков) или при некоторых иммунных нарушениях.⁹

В итоге тест «видит» что-то похожее на ХГЧ и выдает ложноположительный сигнал. Для проверки врачи используют методики: например, сравнивают анализ крови и мочи (в моче таких антител нет, поэтому при интерференции мочевой тест будет отрицательный при положительном сывороточном).⁹

Кроме того, банальная ошибка чтения тоже может имитировать ложноположительный результат: если оставить тест дольше положенного времени, на нем часто выступает испарительная полоса, которую можно принять за вторую линию.⁸ Чтение результата после рекомендованных 3–5 минут часто приводит к подобным «миражам». Использование просроченных тест-полосок также чревато искажением реакции.⁸

5.2. Ложноотрицательные результаты

Ложноотрицательный – это результат, при котором тест не выявил беременность, хотя она есть. Такая ситуация особенно распространена на очень ранних сроках, когда концентрация ХГЧ еще недостаточна для обнаружения.

Основные причины ложноотрицательных тестов:

Слишком раннее проведение теста. Это самая частая причина. В первые дни после зачатия уровень ХГЧ растет экспоненциально, поэтому проведенный чересчур рано тест может не уловить гормон.⁸ Например, если имплантация произошла поздно (скажем, на 10–й день после овуляции), то к дню ожидаемой менструации ХГЧ может быть еще низким.

Медицинские рекомендации часто указывают, что вероятность ложноотрицательного результата существенно снижается только после наступления задержки месячных.⁸ Поэтому если первый тест до задержки оказался отрицательным, а месячные не наступают, нужно повторить тест через 2-3 дня или сдать кровь на ХГЧ.

Разбавленная моча. Употребление большого объема жидкости перед тестированием снижает концентрацию ХГЧ в моче. Если женщина выпила много воды или диуретика, тест, особенно на ранних сроках, может показать отрицательно, хотя в норме при более концентрированной утренней моче был бы «плюс». Именно поэтому инструкция большинства тестов советует проводить их на утренней моче после пробуждения или хотя бы не мочиться 3-4 часа до теста.⁷
Неверное использование. Если тест-полоску вынуть слишком рано или, наоборот, передержать в моче, а также неправильно оценить результат (например, просмотрев появление слабой линии), можно получить ложноотрицательный вывод. Некоторые лекарства теоретически могут влиять на цветовую реакцию теста (например, препараты, повышающие pH мочи), но в целом современные тест-системы довольно устойчивы к таким помехам.⁸
Аномальное протекание беременности. При внематочной беременности уровень ХГЧ растет медленнее, чем обычно. В начале он все равно достигнет порога теста, поэтому полностью отрицательных результатов не бывает, но иногда женщина может заметить, что тест-полоска долго остается еле заметной.

Гораздо чаще подозрение на внематочную возникает не из-за отрицательных тестов, а из-за болей и отсутствия эмбриона в матке на УЗИ при положительном ХГЧ. Другая ситуация – замершая (неразвивающаяся) беременность. Если эмбрион погиб, уровень ХГЧ перестает расти и постепенно снижается.

Тест какое-то время может оставаться положительным, но со временем полоска начинает светлеть. В клинических рекомендациях указано: после произошедшего выкидыша или лечения замершей беременности следует через 2–3 недели сделать контрольный тест, и позитивный результат может указывать на сохранение гормона из-за неполного удаления тканей или трофобластической опухоли.¹⁰

Таким образом, при внезапном исчезновении симптомов беременности или подозрительных выделениях врач может назначить серию количественных анализов ХГЧ и УЗИ, чтобы исключить неразвивающуюся или внематочную беременность, вместо упования на один только домашний тест.

В целом, отрицательный тест на ранних сроках не всегда означает отсутствие беременности. Всегда учитываются клинические признаки и повторные проверки. Если же повторные тесты (или анализ крови) отрицательны, а менструации нет, следует искать другие причины гормональных сбоев.

Часть 6. Рекомендации: подтверждение беременности и обращение к врачу

Если вы получили положительный результат теста на беременность – поздравления! В большинстве случаев это достоверный признак, что вы беременны. Что делать дальше? Медицинские организации, такие как Американский колледж акушеров и гинекологов (ACOG) и Национальный институт здоровья и совершенствования помощи (NICE), рекомендуют обратиться к врачу для дальнейшего наблюдения.

Домашний тест не является финальной инстанцией – после него нужно подтвердить беременность официально и встать на учет по беременности.

6.1. Когда обращаться

Оптимально посетить гинеколога в первые недели после положительного теста. Врач может назначить лабораторный анализ крови для подтверждения и определения уровня ХГЧ, а на сроке около 6–8 недель провести первое ультразвуковое обследование.³

Раннее обращение важно, чтобы исключить проблемы (например, внематочную беременность, при которой необходима срочная медицинская помощь). Если же тесты отрицательные, а задержка месячных более недели – также повод сходить к врачу, поскольку это может указывать на гормональный сбой или требовать более чувствительного тестирования.

Золотой стандарт подтверждения беременности – сочетание клинических и инструментальных данных. В начале срока самым надежным считается лабораторный β-ХГЧ в динамике (два и более измерений) и ультразвук. По одному лишь анализу крови врачи не ставят окончательный диагноз внематочной беременности или угрозы прерывания – значения ХГЧ всегда интерпретируют вместе с данными осмотра и УЗИ.¹⁰ ¹²

Окончательной уверенности, что беременность прогрессирует нормально и расположена правильно, дает именно ультразвуковое подтверждение плодного яйца в матке и сердцебиения эмбриона. В этом смысле можно сказать, что УЗИ на 6–7 неделе – «золотой стандарт» подтверждения маточной беременности с сердцебиением. Например, при сомнениях (положительный ХГЧ, но ничего не видно на УЗИ) через неделю делают повторное сканирование и сверяют показатели – такой подход прописан в клинических протоколах.¹⁰

При ЭКО и других технологиях вспомогательной репродукции врачи обычно сами назначают день теста и контролируют результаты. Здесь крайне важно придерживаться их рекомендаций и не торопиться с самостоятельными выводами.

При замершей беременности или выкидыше пациентке требуется медицинское наблюдение: ни один тест не покажет, полностью ли вышли ткани плодного яйца. Поэтому через некоторое время делается контрольный анализ или тест, а при положительном результате – проводится УЗИ для выявления возможных остатков плодного яйца или развитии трофобластической болезни.¹⁰

В случаях, когда беременность не наступает, а месячных нет, не стоит бесконечно делать тесты – нужно проконсультироваться с врачом. Существует немало состояний, имитирующих симптомы беременности (тошноту, нагрубание груди) при отрицательных тестах, и доктор поможет разобраться в причинах.

Заключение

Современные тесты на беременность – надежные помощники женщин. Домашние уринальные тесты удобны и точны при соблюдении инструкции, лабораторные анализы крови позволяют выявить беременность на несколько дней раньше и отследить особенности ее течения, а ультразвук окончательно подтверждает наличие и благополучное развитие эмбриона.

Понимание принципов работы этих тестов и их ограничений помогает правильно воспользоваться ими и интерпретировать результаты. При грамотном подходе и учете сроков можно свести к минимуму ошибки: дождаться достаточного срока для тестирования, при необходимости повторить тест, использовать утреннюю мочу или сдать кровь.

В случае любого положительного результата важно своевременно обратиться к врачу для дальнейшего наблюдения и получения рекомендаций. Следуя советам клинических руководств Минздрава РФ и международных организаций (ВОЗ, NICE, ACOG и др.), женщины могут быть уверены, что используют «золотые стандарты» подтверждения беременности и получают наилучший уход. Пусть же каждая долгожданная полоска на тесте будет достоверной, а беременность – желанной и благополучной!